stäng
Santé

Epidiolex omklassificeras till bilaga 5 i Storbritannien, vilket underlättar kontrollen

epidiolex Storbritannien

UK Home Office har omklassificerat Epidiolex som ett schema 5-läkemedel

GW Pharmaceuticals 'epidiolex (cannabidiol) har flyttat från Schema 2 till Schema 5, vilket gör det undantaget från praktiskt taget alla kontrollerade läkemedelsbehov. GW Pharmaceuticals har meddelat att Storbritanniens inrikesministerium har omklassificerat Epidiolex (cannabidiol) som ett schema 5. Enligt företaget kommer denna förändring att träda i kraft omedelbart i de fyra konstituerande länderna i Storbritannien och läkemedlet. kommer att tas bort från schema 2 enligt drogmissbruksföreskrifterna 2001.

Läkemedlet är godkänd i EU för kompletterande behandling av kramper i samband med Lennox Gastaut syndrom eller Dravet syndrom, i kombination med klobazam, för patienter som är två år eller äldre.

”Beslutet att flytta Epidiolex till låg kontrollnivå är viktigt för patienter, deras familjer, vårdpersonal, apotekare och National Health Service (NHS) som helhet och hjälper till att sänka kostnaderna och för att säkerställa att läkemedlet lättare kan delas ut, säger Chris Tovey, chef för GW. "De omfattande prekliniska och kliniska data som GW har utvecklat för att stödja myndighetsgodkännande av läkemedlet har varit avgörande för denna viktiga förändring i schemat."

Det brittiska läkemedelsmissbruksrådet (ACMD) och dess tekniska kommitté rekommenderade ändringen av bilagan till statsministern för brott och polis den 29 januari 2020. Detta beslut togs efter inlämnande av ett skriftligt underlag och muntlig presentation av UK Medicines and Health Products Regulatory Agency (MHRA), som bygger på den omfattande datamängd som GW utvecklat som en del av granskning av läkemedlet och dess godkännande av tillsynsmyndigheter i september 2019.

att läsa :  Det kanadensiska företaget Aurora exporterar cannabis till Italien

I sin rekommendation till ministern citerade ACMD "låg risk för potentiellt missbruk, låg risk för missbruk och låg risk för avledning" som skäl för att omklassificera ett kontrollerat läkemedel från Schema 2 till ett kontrollerat läkemedel. I Schema 5. ACMD varnade också för att GWs läkemedel "skiljer sig från andra kommersiellt tillgängliga CBD (cannabidiol) innehållande kosttillskott som inte har ansökt om godkännande för försäljning som läkemedel" och att ändringen av listan därför endast gäller Epidiolex.

GWs läkemedel är nu undantaget från praktiskt taget alla kontrollerade läkemedelsbehov. Företaget säger att patienter och deras familjer nu kommer att ha större flexibilitet över mängden medicin som de kan få och dra nytta av upprepade recept, vilket kan minska resor till sjukhusapotek, medan vårdpersonal och apotekare kommer att dra nytta av minskade kontroller kring lagrings- och rapporteringskraven för Schedule 2-läkemedel.


Tags: EpidiolexUK
Ogräs-mästare

Författaren Ogräs-mästare

Ogräsmediesändare och kommunikationsansvarig som specialiserat sig på laglig cannabis. Vet du vad de säger? kunskap är makt. Förstå vetenskapen bakom cannabismedicin, samtidigt som du håller dig uppdaterad med den senaste hälsorelaterade forskningen, behandlingarna och produkterna. Håll dig uppdaterad med de senaste nyheterna och idéerna om legalisering, lagar, politiska rörelser. Upptäck tips, knep och instruktionsguider från de mest erfarna odlarna på planeten samt den senaste forskningen och resultaten från det vetenskapliga samfundet om cannabis medicinska egenskaper.