Tyska läkemedelsmyndighetens president säger: Cannabisblommor är bara en tillfällig lösning
Ur Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) synvinkel är den nuvarande situationen inte heller optimal. BfArM-ordförande professor Karl Broich berättade för Reuters att det långsiktiga målet är att tillåta mer cannabisbaserade droger och inte blomman.
Förra veckan, Har den tyska cannabisodlingen utvecklats: den 17 april tilldelade Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) nio av 13 kontrakt till kanadensiska företag Aurora och Aphria. Detta ger grönt ljus för odling av 7200 10400 kg av de XNUMX XNUMX kg som ursprungligen planerats, under fyra år.
BfArM reglerar inte bara den tyska kulturen utan också det nuvarande utbudet genom import. Kritiker som gröna och vänsterpolitiker tycker att det är för restriktivt. Men hur ser "myndigheternas öga" tillgången på cannabis i Tyskland?
"Cannabis är ett systembrott"
Professor Karl Broich, chef för Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM), fann tydliga ord i en intervju med Handelsblatt på påsksöndagen. Det faktum att cannabis är tillgängligt som ett läkemedel enligt lagen och inte på grundval av bevis på effekt är ett ”systemiskt avbrott” för läkaren. Ur licensmyndighetens perspektiv är detta nuvarande "speciella tillvägagångssätt" dock bara en tillfällig lösning. Det långsiktiga målet är att tillåta mer färdiga cannabisbaserade droger.
Vissa studier om standardiserade cannabisberedningar pågår redan. Det kan dock ta flera år innan de blir tillgängliga. Broich säger att läkemedelsföretag som utvecklar cannabisbaserade lösningar kommer att få stöd i denna process.
"Ekonomiska bekymmer har företräde framför patienternas intressen", sa Broich. På den nuvarande anbudsinfordran beklagar presidenten för BfArM att ekonomiska intressen har haft företräde framför patienternas. ”För mig som ordförande för den behöriga myndigheten är detta en ohållbar situation. Hur många förfrågningar tror du att vi har fått från gårdar och plantskolor som har tagit stora företag med storm men som inte har erfarenhet av odling av medicinska växter?
Det kommer sannolikt inte att finnas en tysk cannabisskörd förrän i slutet av 2020. Fram till dess kommer utbudet att ske uteslutande via import. Även här sätter myndigheterna höga krav. Eftersom cannabis har allvarliga biverkningar, som psykos. ”Varje läkemedel som regelbundet godkänns och uppvisar sådana biverkningar skulle omedelbart tas bort från marknaden. Det är därför det är viktigt att vi ställer höga krav när det gäller kvaliteten på våra produkter, säger Broich. Presidenten för BfArM tog dock inte upp frågan om dessa biverkningar också skulle inträffa med färdiga läkemedel gjorda av isolerade rena substanser.
Oavsett på grund av de höga kraven som ställs på utländska producenter eller andra faktorer som spelar en roll: I vardagen är den aktuella importsituationen för farmaceuter och patienter i alla fall suboptimal. Det enda problemet är att patienterna kände att de behövde en viss stam, särskilt en stam som hade hög THC. "Det kan hända att blommor, från ett apotek till ett annat, växer annorlunda och därför inte har samma innehåll", föreslog myndighetschefen.
Federal Health Department hade en liknande idé förra sommaren eftersom apotek sällan har stora kvantiteter blommor i lager, eftersom leveranstiderna är korta och gynnsamma returregler är sällsynta.
Dessutom erkänns det nu internationellt vetenskapligt att sorter skiljer sig inte bara i THC-innehåll utan också i hela sitt spektrum av ämnen och därför i sin effekt - med andra ord att de är dessa är praktiskt taget olika läkemedel. Och det faktum att recept på THC-dominerande stammar är frekventa har förmodligen en medicinsk motivering: THC har till exempel en stark smärtstillande effekt och andelen indikationen "smärta" i cannabisbehandlingar som för närvarande godkänns av fonderna. Sjukdomen är relativt hög.
